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2021年10月12日,吉林省科技廳組織專家對我公司參與的第三批新冠肺炎疫情防控應(yīng)急攻關(guān)專項“病毒核酸檢測用納米磁珠”進行驗收。
驗收現(xiàn)場
核酸檢測是確診新冠病毒的金標(biāo)準(zhǔn),病毒RNA的分離和富集效率直接決定核酸檢測的靈敏度和特異性,磁珠法核酸提取技術(shù)可實現(xiàn)高通量和自動化的樣本分離和富集,避免人為操作帶來的交叉感染,又可實現(xiàn)批量樣本的快速檢測,隨著疫情的發(fā)展逐漸替代柱層析法成為此次疫情核酸檢測的技術(shù)手段,磁珠是核酸檢測試劑的核心組分,由于受規(guī)?;煽刂苽浼夹g(shù)限制,國內(nèi)主流廠家試劑盒大部分采用進口磁珠,隨著當(dāng)時國內(nèi)疫情的擴延,各大核酸提取試劑廠家因磁珠的短缺而出現(xiàn)試劑產(chǎn)能不夠的局面,因此利用現(xiàn)有原理和技術(shù)手段開發(fā)高效病毒核酸提取磁珠是保障核酸檢測安全、穩(wěn)定供應(yīng)的關(guān)鍵。
磁珠法核酸檢測流程
項目團隊利用我公司與科研院所的產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)勢,經(jīng)過一年的技術(shù)攻關(guān),自主研發(fā)了粒徑尺寸在50 nm、200nm、400nm等不同粒徑的超順磁納米磁珠,所有磁珠合成原料均采用國產(chǎn)試劑,不受任何進口原料和基礎(chǔ)微球模板限制,性能穩(wěn)定性,批間次穩(wěn)定性符合國產(chǎn)各類核酸提取試劑盒要求,目前該成果已建成一套10000升/年納米磁珠流程化示范裝置,年產(chǎn)能可用于5億人份核酸檢測,極大提升了我國磁珠法診斷試劑的核心競爭力,目前已在包括廣東、上海等國內(nèi)多家知名分子診斷公司推廣應(yīng)用超過20于個廠家。該成果為國內(nèi)新冠肺炎核酸檢測試劑的安全穩(wěn)定供應(yīng)提供強有力的保障,也為我國突發(fā)新發(fā)的重大病毒性傳染病防治提供可靠的關(guān)鍵技術(shù)儲備;
該成果除了廣泛應(yīng)用于體外診斷領(lǐng)域,應(yīng)用還可拓展到生物醫(yī)藥大分子純化、污水深度處理和食品安全快速檢測等領(lǐng)域,具有廣闊的應(yīng)用前景。
納米磁珠應(yīng)用領(lǐng)域
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